小兒風(fēng)熱清口服液
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通用名稱(chēng)：小兒風(fēng)熱清口服液
漢語(yǔ)拼音：xiao er feng re qing kou fu ye小兒風(fēng)熱清口服液
拼音名：Xiao’er Fengreqing Koufuye
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：x20-450
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-273(Z-051)—99(Z) 本品為金銀花、連翹、板藍(lán)根、薄荷、柴胡、牛蒡子、荊芥穗、石膏、黃芩、梔子、桔梗等藥味經(jīng)加工制成的口服液。
目錄 |
性狀
本品為棕紅色至棕褐色液體；味甜、微苦。
鑒別
(1)取本品50ml，加鹽酸5ml，搖勻，置水浴中加熱1小時(shí)，用脫脂棉濾過(guò)，濾液用苯提取2次，每次ml，合并苯提取液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛蒡子對(duì)照藥材1g，加水50ml，自“加鹽酸5ml…”起同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)黑色斑點(diǎn)。 (2)取本品10ml，加無(wú)水乙醇至100ml，搖勻，放置1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml 使溶解，用乙醚提取2次，每次ml，棄去乙醚液，再用醋酸乙酯提取4次(15、10、10、10ml)，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的綠色斑點(diǎn)。 (3)照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取
含量測(cè)定
項(xiàng)下供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-乙腈-濃氨試液(4:1.2:1:0.1)為展開(kāi)劑，飽和15分鐘后展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品30ml，置水浴蒸至近干(黏稠狀)，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇10ml使溶解，濾過(guò)(或離心)，濾液作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材3g，加水50ml煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(20:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)(溫度25～40℃，展距13cm以上)，取出，晾干，噴以醋酐-硫酸(20:1)溶液，在105℃烘約10分鐘，放冷，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色熒光斑點(diǎn)。
檢查
相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.02(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應(yīng)為4.5～7.0(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅶ G) 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。
含量測(cè)定
精密量取本品20ml，置100ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置20分鐘，超聲處理20分鐘，室溫放置30分鐘，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液75ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解并定量轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取6次(20、20、15、15、15、15ml)，合并正丁醇提取液，置水浴上蒸干，殘?jiān)?5%乙醇約5ml使溶解，加入到中性氧化鋁(100～150目)-活性炭(6g:0.15g混勻)小柱上，用85%乙醇洗脫(洗脫速度每分鐘約3ml)，收集洗脫液約200ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状既芙獠⒍ㄈ萦?ml量瓶中，作為供試品溶液。另取梔子甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.75mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液8μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉(0.25%)為黏合劑制備的硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-乙腈-濃氨試液(4:1.2:1:0.1)為展開(kāi)劑，飽和15分鐘，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰，室溫放置2小時(shí)后，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行單波長(zhǎng)鋸齒掃描，波長(zhǎng)：λs=500nm，測(cè)得供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，用外標(biāo)兩點(diǎn)法計(jì)算，即得。 本品含梔子以梔子甙(C17H24O11)計(jì)，每1ml不得少于0.16mg。
功能與主治
辛涼解表，清熱解毒，止咳利咽。用于小兒風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，咳嗽，咳痰，鼻塞流涕，咽喉紅腫疼痛。
用法與用量
口服，0～3歲，一次～20ml，一日4次；3～6歲，一次～40ml，一日4次；6～14歲，一次～60ml，一日4次。用時(shí)搖勻，或遵醫(yī)囑。
規(guī)格
每支10ml
貯藏
密封，置陰涼處。
使用期限
2年。
作用類(lèi)別
注意事項(xiàng)
1.忌食辛辣生冷油膩食物。
2.風(fēng)寒感冒者不適用，表現(xiàn)為惡寒發(fā)熱，無(wú)汗、咽癢咳嗽，咽不紅腫。
4.用藥3天癥狀無(wú)改善或加重者，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
是否處方
非處方
標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源
95年藥
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