吉如心片

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吉如心片

拼音名:Jiruxin Pian英文名:書頁號(hào):X28-4

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-153(Z-018)-2000(Z) 本品為廣棗果肉干經(jīng)加工制成的片。

【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯褐色;氣微,味酸。  

目錄

鑒別

方法

(1)取本品置顯微鏡下觀察:呈粉末及不規(guī)則棕褐色團(tuán)塊狀物,外果皮細(xì)胞表面觀呈類多角形,胞腔內(nèi)含棕色物;斷面觀細(xì)胞呈類長(zhǎng)方形,徑向延長(zhǎng),外壁及徑向壁角質(zhì)化增厚,中果皮細(xì)胞含草酸鈣簇晶和少數(shù)方晶,簇晶直徑15~40μm,方晶呈菱形或不規(guī)則形,長(zhǎng)10~50μm,直徑7~28μm。

(2)取本品18片,除去包衣,研細(xì),取細(xì)粉5g,加乙醇50ml,沸水浴回流15分鐘,濾過,取濾液3ml,水浴濃縮至1ml,加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2~3,作為供試品溶液。另取廣棗對(duì)照藥材1g,加甲醇10ml,加熱回流10分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2~3,作為對(duì)照藥材溶液。再取檸檬酸對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述3種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一層析紙上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,上行展開,展距約15cm,取出,晾干,噴以0.1%溴酚藍(lán)溶液。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

(3)取本品18片,除去包衣,研細(xì),取細(xì)粉5g,加乙醇50ml,沸水浴回流15分鐘,濾過,取濾液20ml,水浴蒸干,加水15ml,微熱使溶解,置分液漏斗中,加乙醚30ml振搖提取,乙醚提取液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取(2)項(xiàng)下的對(duì)照藥材溶液作為對(duì)照藥材溶液。再取槲皮素對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上,以氯仿-甲醇-丁酮-乙酰丙酮(5:5:3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供視品色譜中,分別在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的亮黃色熒光斑點(diǎn)。  

檢查

應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。  

含量測(cè)定

對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品10mg,置100ml量瓶中,加30%乙醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,加30%乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.1mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密量取對(duì)照品溶液0.0ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml,分別置10ml量瓶中,加30%乙醇使成5ml,各精密加入5%亞硝酸鈉溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,各精密加入10%硝酸鋁溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,再各精密加入氫氧化鈉試液4ml,并加水至刻度,搖勻,放置10分鐘,以第一份為空白,照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ A),在500nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),取約1.5g,精密稱定,加75%乙醇150ml,加熱回流提取2次,每次小時(shí),提取液濾過,濾渣用75%乙醇洗滌2次,每次ml,濾過,合并濾液,蒸干,殘?jiān)?0%乙醇使溶解,濾過,濾液置250ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻。精密量取2ml溶液兩份,分別置10ml量瓶中,一份加30%乙醇至刻度作為空白,另一份照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自“加30%乙醇使成5ml”起,依法測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量,計(jì)算,即得。 本品每片含總黃酮以無水蘆丁(C27H30O16)計(jì),不得少于7.5mg。  

使用說明

【功能與主治】行氣活血養(yǎng)心安神。用于心血瘀阻胸痹,癥見胸部刺痛、絞痛或胸部悶痛,胸悶憋氣心悸等癥;冠心病心絞痛見上述癥候者。

【注意】(1)個(gè)別患者服藥后可出現(xiàn)胃脘部燒灼感,有胃、十二指腸潰瘍及其他胃酸過多的患者慎用。 (2)孕婦禁用。

【用法與用量】 口服,一次片,一日3次。

【規(guī)格】每片重0.3g

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【有效期】2年

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