醫院藥學/核發《制劑許可證》

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藥品管理法》規定:醫療單位配制劑必須具有能夠保證制質量的設施、檢驗儀器和衛生條件。制劑,必須根據臨床需要并按照規定進行質量檢驗;合格的,賃醫生處方使用。由省、自治區、直轄市衛生行政部門檢查審核批準發給《制劑許可證》,然后可以在該證有效期內配制規定品種的制劑。《制劑許可證》到期重新核發。

32 GCP與醫院制劑 | 制訂《制劑規范》 32
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